|
Tıbbi cihazlar için yapılan sertifikalandırmadır.
Sertifikalandırma prosedürü özünde ISO 9001'deki ile aynıdır. (Ana doküman olan ISO 9001 üzerine kurulmuştur.) Buna rağmen sertifikalandırma prosedürü ile ilgili birtakım ana farklılıklar bulunmaktadır.
İSO 13485 SERTİFİKALANDIRMASI
Minimum denetim günü gereksinimleri, kontrol edilecek dokümanların fazla olması sebebi ile daha zahmetlidir.
İSO 13485 ÜCRETİ (İSO 9001'İ KAPSAR)
Münferit maliyet belirlemesi projeye göre ücretsiz yapılmaktadır. Detaylı bilgi için lütfen ofisimizle irtibata geçiniz.
|