Tibbi Cihazlar - ISO 13485 : Bu standart özellikle Medikal Sektörüne üretici ve ürün ve hizmetlerin stokçular için gelistirilen ve Tibbi Cihazlar ve In-Vitro ürünlerin ve reaktiflerin CE Isaretlemesi isteyenler istemcileri destekler olmustur. Standart ISO 9001 dayanan ama daha çok düzenleyici önyargi vardir.